ChiCTR2200059144尚未招募早期 1 期
基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗观察性研究
浙江省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 剂量反应曲线曲线下面积(AUC)
研究概览
简要总结
1.对比各抗肿瘤临床药物治疗方案在体外类器官模型的药效以及其与临床疗效的相关性。 2.评价肿瘤类器官模型用于预测抗肿瘤药物治疗方案临床疗效的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁~75 岁；
- •根据 RECIST 标准测量病灶(原发病灶直径＞1.0 cm)；
- •肿瘤患者经临床诊断后可行手术切除，且原发病灶或转移病灶可获得足够的组织（体积≥1.0cm^3）用于类器官培养、组织学分析；
- •患者手术切除肿瘤病灶后会接受化疗或靶向药物等药物治疗方案；
- •ECOG 评分（PS）＜2 分；
排除标准
- •由疾病引起的周围神经系统障碍或有明显精神障碍和中枢神经系统障碍史的患者；
- •严重感染或活动性消化道溃疡患者需要治疗；
- •严重肝病(如肝硬化)、心血管疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病或未控制的糖尿病。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
剂量反应曲线曲线下面积(AUC)
客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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