ChiCTR2500105664尚未招募早期 1 期
富马酸泰吉利定注射液对老年人腹腔镜结直肠癌手术术后胃肠功能的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第三天（POD3）的 I-FEED 评分
研究概览
简要总结
主要目的：探讨以 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂（富马酸泰吉利定）作为术后镇痛方案对老年患者腹腔镜结直肠癌手术术后胃肠道功能的影响。 次要目的：探讨以 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂（富马酸泰吉利定）作为术后镇痛方案对老年患者腹腔镜结直肠癌手术术后谵妄发生率、术后疼痛评分、术后恶心、呕吐、住院费用和住院时长、不良反应等指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期全麻下行腹腔镜结直肠癌手术的患者，预计手术时间 1h-4h；
- •2.年龄≥65 岁，性别不限；
- •3.体质指数(BMI)18～30kg/m2；
- •4.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅲ级者；
- •5.意向术后使用患者自控静脉镇痛泵（PCIA）；
- •6.自愿参与本研究并签署相关知情同意书者。
排除标准
- •1.无法理解相关评分量表和患者自控镇痛；
- •2.已知对试验用药品的任何组分有过敏史者，或对研究中使用的麻醉 / 镇痛药物过敏或存在禁忌；
- •3.智力低下或语言交流障碍以及患有精神疾病者；
- •4.合并严重心脑肾肺肝等功能损害或其他恶性肿瘤疾病者；
- •5.拒绝参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组（S）
富马酸泰吉利定组（F)
结局指标
主要结局
术后第三天（POD3）的 I-FEED 评分
时间窗: 术后第三天
次要结局
- 术后并发症(术后 7 天)
- 术后疼痛评分(术后 12h、24h、48h、72h)
- 术后首次补救镇痛时间、药物种类、剂量(术后三天)
- 术后首次排气、排便、经口进食时间(术后随访询问)
- 术后 72h 内谵妄发生率(术后三天)
- 血清中基线（T0）、术后第一天(POD 1)、术后第三天（POD 3）的胃泌素水平、血管活性肠肽（VIP）水平、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平与肠道脂肪酸结合蛋白（I-FABP） 水平(术前、术后第一天、术后第三天)
- 术后 48h 内镇痛泵按压总次数和有效按压次数(术后两天)
- 术后胃肠功能 I-FEED 评分(术后 1、2、7 天)
- 住院费用和住院时长(术后)
研究者
研究点 (1)
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