ChiCTR1900024713进行中（未招募）早期 1 期
一步法粘弹剂有晶体眼人工晶体 V4c 植入术矫正近视的安全性研究
上海市科委项目 Grants No. 17140902900, 17411950200 and 174119502011 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
一步法粘弹剂有晶体眼人工晶体 V4c 植入术矫正近视的安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；诊断为屈光不正，包括近视、散光；有强烈的脱镜欲望；经术前检查符合 ICL V4c 植入手术适应症。
排除标准
- •角膜内皮细胞密度≤2000cell/mm2；有以下任一疾病史，包括眼部手术史，白内障，青光眼，斜视，视网膜脱离，视神经病变，眼部炎症性疾病。
研究组 & 干预措施
1
一步法粘弹剂 ICL V4c 植入术
结局指标
主要结局
视力
角膜内皮细胞
角膜地形图
眼内压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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