ChiCTR-OON-17012838尚未招募不适用
V4c ICL 植入术后早期眼压变化与瞳孔大小的关系
科室自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2017年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
观察近视患者植入 V4c 型后房型人工晶体（ICL）术后早期的眼压变化，并探讨其与瞳孔大小、拱高及房角结构的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中高度近视（-3.00D—-12.00D）患者，年龄≥18 岁，术前矫正视力≥0.6，中央角膜透明，拟使用 V4c 人工晶体植入术矫正近视。
排除标准
- •眼部手术史，神经精神疾病史，眼部外伤史，白内障，青光眼，视网膜脱离，糖尿病视网膜病变，黄斑变性，视神经病变，眼内炎史。
研究组 & 干预措施
A
术前散瞳，术中不缩瞳
B
术前散瞳，术中缩瞳
C
术前散瞳，术中不缩瞳，术后缩瞳
D
术前散瞳，术中缩瞳，术后散瞳
E
不使用粘弹剂，术前散瞳，术中不缩瞳
F
不使用粘弹剂，术前散瞳，术中缩瞳
结局指标
主要结局
眼压
时间窗: 术前，术后瞳孔 3/5/7mm 时
瞳孔直径
时间窗: 术前，术后瞳孔 3/5/7mm 时
次要结局
- 前房深度(术前，术后瞳孔 3/5/7mm 时)
- 小梁虹膜角(术前，术后瞳孔 3/5/7mm 时)
- 房角开放距离(术前，术后瞳孔 3/5/7mm 时)
- 拱高(术前，术后瞳孔 3/5/7mm 时)
研究者
研究点 (1)
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