ChiCTR2400093832进行中（未招募）早期 1 期
反流性食管炎患者胃食管微生物多样性研究
消化内科学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASV 序列丰度
研究概览
简要总结
本项目拟使用非侵入性细胞刷采集目标位置的黏液样本并利用 16S rRNA 基因测序技术对 RE 患者与健康对照在食管及胃底的微生物菌群的构成及丰度进行对比，为寻找 RE 诊断及预后判断的标志性微生物提供线索，为 RE 的治疗及预后判断提供新的思路与策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上；
- •2.根据诊疗指南从临床症状、内镜检查和组织学检查确诊为 RE。内镜检查提示食管黏膜破损、糜烂或溃疡，并有组织学证据支持；
- •3.未接受过 PPI 或其他抗酸治疗，无近期使用抗生素、益生菌或其他影响微生物群的药物；
- •4.无消化道手术史，无其他消化道疾病史，如炎症性肠病，消化性溃疡等；
- •6.无重大合并疾病，如恶性肿瘤、严重的心血管疾病、肝肾功能不全、糖尿病、活动性感染性疾病等；
- •7.自愿参加研究并签署知情同意书。
- •正常对照组:正常对照组：
- •1.年龄在 18 岁以上；
- •2.无烧心、反酸、胸痛等症状，内镜检查提示食管黏膜完整，无破损、糜烂或溃疡；
- •3.近期未使用抗生素、益生菌或其他影响微生物群的药物；
- •6.无其余重大疾病史，如恶性肿瘤、严重的心血管疾病、肝肾功能不全、糖尿病、活动性感染性疾病等；
- •7.自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •反流性食管炎组:食管肿瘤、食管裂孔疝、食管静脉曲张等其他引起相似症状的疾病。
- •正常对照组:食管肿瘤、食管裂孔疝、食管静脉曲张等其他引起相似症状的疾病。
研究组 & 干预措施
反流性食管炎组
正常对照组
结局指标
主要结局
ASV 序列丰度
次要结局
- 群落多样性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...