EUCTR2007-005823-14-FR进行中（未招募）1 期
Impact de la TEP dans la stratégie diagnostique des fièvres d'origine indéterminée ou des syndromes inflammatoires nus chez l'adulte immunocompétent. - FUO-TEP
CHU de LIMOGES0 个研究点目标入组 111 人开始时间: 2008年2月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 111
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Les patients répondant aux critères actuels de FUO :
- •-Fièvre prolongée depuis au moins 3 semaines,
- •-température supérieure à 38.3°C,
- •-pas de diagnostic après 3 jours d’hospitalisation.
- •Les patients répondant aux critères de fièvre prolongée intermittente, sous-groupe des FUO, seront également inclus dans l’étude :
- •-Fièvres répondant aux critères de FUO,
- •-Intervalles libres entre les accès avec apparente rémission entre les crises,
- •-Au moins 3 accès fébriles.
- •Les patients répondant aux critères précédents, sans diagnostic après consultation auprès d’un médecin senior expérimenté dans le domaine des fièvres prolongées et après un pré requis d’examens complémentaires résumé dans l’annexe 4. En effet, actuellement, les patients ne présentant pas d’altération de l’état général ne sont plus hospitalisés et sont explorés en première intention en ambulatoire.
- •Les syndromes inflammatoires sans signes cliniques d’orientation.
- •Il s’agit de patients présentant :
- •-Un syndrome inflammatoire biologique franc : VS = 50 à la première heure, et élévation d’au moins un autre paramètre inflammatoire (haptoglobine, orosomucoïde, fibrinogène ou C réactive protéine),
- •-Evolution depuis plus de 3 semaines,
- •-Interrogatoire et examen clinique n’apportant aucun signe d’orientation diagnostique,
- •-Négativité du bilan réalisé en 3 jours d’hospitalisation ou négativité des examens notés en annexe 4; ce bilan préalable à l’inclusion doit être récent (moins de 15 jours) ou il doit être vérifié à nouveau.
- •Les patients doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale.
- •Recueil du consentement éclairé.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patients incapables de comprendre ou d’adhérer au protocole: la réalisation du protocole peut nécessiter plusieurs séries d’examens programmés.
- •Femme enceinte ou sans contraception.
- •Contre-indications classiques aux examens iodés, à la scintigraphie au gallium ou à la TEP au 18FDG.
- •Patients immunodéprimés, car les investigations diagnostiques sont différentes.
- •Patients présentant d’autres formes de FUO que la forme usuelle : VIH positifs, patients neutropéniques et FUO nosocomiales.
- •Patients mineurs et patients majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
- •Patients privés de liberté.
- •Patients faisant l’objet d’une mesure de sauvegarde de justice.
研究者
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