ChiCTR2400080716尚未招募不适用
3D 打印辅助后外侧切口治疗后踝骨折临床效果的多中心研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- AOFAS 踝与后足评分
研究概览
简要总结
分析 3D 打印辅助后外侧切口治疗后踝骨折的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)受累踝关节有外伤史
- •(2)骨折的特殊征象，如受影响的踝关节肿胀、疼痛、畸形和运动异常
- •(3)经 x 线及 CT 检查证实累及后踝的闭合性外旋踝关节骨折
- •(4)新鲜踝关节骨折(伤后 2 周内)
- •(5)年龄 18～60 岁。
排除标准
- •(3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术
研究组 & 干预措施
3D 打印组
对照组
结局指标
主要结局
AOFAS 踝与后足评分
时间窗: 术后 12 个月，或内固定失效时，或拆除内固定时
次要结局
- 术中 X 线透视次数(手术中)
研究者
研究点 (7)
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