ChiCTR2500107704尚未招募不适用
心肌损伤标志物及时检验在 NSTE-ACS 患者院前急救中的应用研究
中国老年医学学会急诊医学分会9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 第一救治现场、救护车 POCT 检测结果与急诊心肌标志检测结果的一致性
研究概览
简要总结
评估诊断效能与优化救治流程：通过前瞻性多中心队列研究，分析院前急救车上应用 POCT（床旁即时检验）心肌标志物（hs-cTnI）的准确性及临床效果，包括灵敏度、特异度及与院内实验室检测的一致性。探讨院前急救心肌标志物 POCT 与疑似 AMI 患者预后的关系，分析其对救治效率的影响，优化院前与院内急救衔接流程，缩短“发病至有效治疗时间”（Total Ischemic Time），改善急诊胸痛患者的救治效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性胸痛 / 胸部不适（近 12 小时内出现，持续 15 分钟以上），疑似急性冠状动脉综合征；
- •急性呼吸困难，除外肺部疾患（哮喘、COPD、肺炎）；
- •其他任何临床可疑 ACS 患者；
- •同意参加研究，患者或亲属签署知情同意书。
排除标准
- •从其他医院转诊的患者；
- •急性 ST 段抬高型心肌梗死；
- •可确定其他非心肌缺血原因引起的胸痛；
- •可证实非 ACS 引起的胸痛症状：如气胸，急性肺栓塞，主动脉夹层病变，急性胃肠病、慢性阻塞肺功能紊乱、创伤、风湿性疾病或癌症等；
- •初始心电图（ECG）显示 ST 段抬高或新发 LBBB，无需心肌标志物检测即可诊断 AMI 发作；
- •怀孕、骨骼肌病或肾功能不全等其他可能导致肌钙蛋白 I 升高的临床表现；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
第一救治现场、救护车 POCT 检测结果与急诊心肌标志检测结果的一致性
诊断效能
次要结局
- 转运入院时间
- 接受救治时间
- 急诊 / 出院时间
- 住院时间
- 不良事件发生率
- 院内死亡率
研究者
研究点 (9)
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