ChiCTR2000034895尚未招募4 期
膝关节镜下半月板修整成形术中超声引导下单次股神经阻滞最佳罗哌卡因浓度及容量的随机对照临床研究
SCI 经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大腿前份股神经支配区域感觉阻滞程度及股四头肌肌力
研究概览
简要总结
主要目的:比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞的感觉阻滞起效时间、达峰时间及感觉阻滞最大范围;
次要目的:比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞的运动阻滞起效时间、达峰时间及运动阻滞程度;比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞对关节镜下半月板修整成形术后感觉阻滞持续时间及运动阻滞持续时间;比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞对关节镜下半月板修整成形术后患者静息及运动疼痛评分; 比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞术后并发症发生率;比较超声引导下不同容量不同浓度罗哌卡因单次股神经阻滞对关节镜下膝关节手术中全麻药用量及术后苏醒时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-70 岁;
- •(2) BMI<34;
- •(3) ASAI~III 级;
排除标准
- •(1) 病人神经阻滞禁忌症:凝血功能异常、穿刺部位感染、不能配合穿刺、局麻药过敏等;
- •(2) 病人怀孕或哺乳;
- •(3) 病人不能配合术后的随访,如文盲、听力障碍及精神异常等;
- •(4) 病人有药物滥用史;
- •(5) 糖尿病或外周神经病变病人;
- •(6) 病人合并严重肝功能或肾功能不全;
- •(7) 患肢合并神经损伤或者肌力不正常。
研究组 & 干预措施
R0.33:罗哌卡因
0.33%罗哌卡因
R0.25:罗哌卡因
0.25%罗哌卡因
R0.20:罗哌卡因
0.20% 罗哌卡因
R0.17:罗哌卡因
0.17%罗哌卡因
结局指标
主要结局
大腿前份股神经支配区域感觉阻滞程度及股四头肌肌力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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