ChiCTR2000039897进行中(未招募)早期 1 期
超声引导外周神经阻滞大隐静脉手术中罗哌卡因的最低有效浓度和最佳浓度的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每一例病人的用药浓度
研究概览
简要总结
1 主要目的: 研究超声引导下股神经及腘窝上入路坐骨神经联合生殖股神经股支阻滞用于大隐静脉手术罗哌卡因的最低有效浓度和最佳浓度。 2 次要目的: 超声引导下股神经及腘窝上入路坐骨神经联合生殖股神经股支阻滞用于大隐静脉手术的并发症。 患者对超声引导下股神经及腘窝上入路坐骨神经联合生殖股神经股支阻滞用于大隐静脉手术患者的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 45-70 岁;
- •2、ASA I~Ⅲ级;
- •3、择期行单侧大隐静脉高位结扎加剥脱术,预计手术时间 1~3 小时;
- •4、均签署知情同意书,进行疼痛、运动评分宣教并配合进行数据收集,自愿进入临床试验研究患者。
排除标准
- •3、重要器官严重病变;神经系统疾病;具有酗酒史或者药物依赖史;
- •4、视听觉受损、语言障碍等无法交流者。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下股神经及腘窝上入路坐骨神经联合生殖股神经股支阻滞
结局指标
主要结局
每一例病人的用药浓度
VAS、Bromage 评分
时间窗: 阻滞后 15min
麻醉效果
次要结局
- 麻醉阻滞前后血压及心率(HR)(病人阻滞前(T0)、阻滞完成即刻(T1)、阻滞后 15min(T2)、阻滞后 30min(T3))
- 手术时长
- 术后疼痛分级
- 术中使用的液体和血管活性药以及量
- 术后 48h 并发症
研究者
研究点 (1)
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