ChiCTR2000030715进行中（未招募）不适用
单纯室间隔缺损关闭术后心室功能不全的研究
华西医院 135 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年3月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 室缺大小
研究概览
简要总结
室缺（VSD）术后患者常出现心室收缩性能下降，并伴有住院期间预后不良。多种围手术期和术后因素可能导致心室功能下降，包括心肌损伤（直接手术创伤，与体外循环相关的局部缺血或炎症级联，心肌保护不足），补片 / 植入装置的机械性能，血流动力学变化，肺动脉高压及可能存在的冠状动脉供血不足。 VSD 术后心室收缩功能不全的发病率，危险因素和机制目前尚不完全清楚。此外，心室收缩功能不全对住院患者预后的影响尚不清楚。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）孤立的单个 VSD；
- •（2）纳入房间隔缺损或卵圆孔未闭 <5mm 或动脉导管未闭 <1mm 的单个 VSD 患者；
- •（3）修补及封堵均可纳入。
排除标准
- •（1）再次手术的患者；
- •（2）患有其他重要心脏异常的患者，例如中度至重度瓣膜返流，大 ASD（≥5mm）或 PDA（≥1mm）。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
室缺大小
左室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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