ChiCTR2000035301进行中(未招募)早期 1 期
老年人群听力损失相关因素队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听力
研究概览
简要总结
本项目拟对 10000 例老年人进行人口学资料、环境暴露资料、听觉症状相关病史收集,进行生命体征、生活方式、生化指标(血脂、胆固醇等)、心电图等基础体格检查,临床听力检查(电耳镜检查、纯音测听进行简易智力状态检查量表(MMSE);采集老年人群的血液进行血常规分析,并进行常见耳聋遗传基因突变(如:GJB2 基因 p.V37I 突变等)分析,综合的评价老年人的听力与其慢性病(如血压、血脂、胆固醇异常、心脏病等)特征的关系,进行老年性聋的遗传易感性研究。通过基线期老年人听力水平分为耳聋易感组、耐受组、普通组,对不同群体老年人群进行队列随访,定期复查、定期检测,观察各项指标的变化,从而探索年龄增长对听力及听力损失与其慢性病(如血压、血脂、胆固醇异常、心脏病等)发展的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •主要针对≥60 岁的老年普遍人群;
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •无法根据指令完成“听到声音按下按键”的受试者;
- •各种原因造成的口头或书面均无法正常交流的受试者;
- •长期依靠轮椅或长期卧床的受试者。
研究组 & 干预措施
耳聋易感组、耐受组、普通组
结局指标
主要结局
听力
简易智能精神状态检查量表
生化指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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