ChiCTR1900022926进行中（未招募）早期 1 期
布瑞亭拮抗腹腔镜下老年患者胃癌根治术深肌松的安全性与有效性的随机、对照临床研究
宁波市第一医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- L-SRS 手术条件评分
研究概览
简要总结
主要目的：研究布瑞亭拮抗腹腔镜下老年患者胃癌根治术中深肌松的安全性与有效性。
次要目的：老年患者胃癌根治术中深肌松对老年患者术后转归的影响（肠道功能，肝功能，脑功能，生存率等）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- L-srs手术条件评分医师、数据采集人员和患者处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）60 岁≤年龄≤85 岁；
- •（2）常住地海拔低于 2500 米；
- •（3）行择期腹腔镜胃癌根治术。
排除标准
- •（1）ASA Ⅳ级或 V 级或 VI 级；
- •（2）临床明确诊断的严重的血液系统疾病或凝血功能障碍；
- •（3）术前已放化疗患者；
- •（4）肾功能不全患者(肾小球滤过率< 30 mL/min)；
- •（5）肝功能损害患者（AST,ALT 大于 1.5 倍的正常值）；
- •（6）已知或怀疑对麻醉期间使用的药物过敏、(家族)神经肌肉疾病史、(家族) 恶性高热病史；
- •（7）肿瘤已有远处转移；
- •（8）出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病等；
- •（9）在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验；
- •（10）研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
1
低气腹压力（8-10mmHg）+深肌松
2
常规气腹压力（12-15mmHg）+深肌松
3
常规气腹压力（12-15mmHg）+常规肌松
结局指标
主要结局
L-SRS 手术条件评分
时间窗: 手术结束
次要结局
- TNF-α、IL- 6 含量(手术结束时)
- BP、HR、SPO2、TOFc 值、PTC 值，无创血红蛋白，SPI 值
研究者
研究点 (1)
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