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临床试验/ChiCTR2400080667
ChiCTR2400080667进行中(未招募)早期 1 期

慢性疼痛患者的静息态脑电图特征研究

复旦大学附属华东医院麻醉科重点科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
溯源分析

研究概览

简要总结

  1. 基于静息态脑电图及脑电源定位技术,研究慢性疼痛患者大脑自发放电活动特征以及脑网络功能连接特征
  2. 采用机器学习算法,挖掘慢性疼痛患者的特征性影像学标志物并建立相应的预测及诊断模型

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 ≥ 18 周岁;
  • (2)慢性疼痛患者符合国际疾病分类第 11 版(ICD-11)慢性疼痛诊断分类标准;
  • (3)慢性疼痛定义:持续时间 ≥ 3 个月;
  • (4)当前与近期(4 周内)报告的平均疼痛强度 NRS ≥ 4/10 分;

排除标准

  • (1)存在严重神经系统疾病;
  • (2)存在除抑郁症之外的主要精神疾病
  • (3)颅脑外伤和(或)手术史;
  • (5)吸毒、酒精滥用;
  • (6)近 3 个月疼痛状况发生急性变化(如外伤、手术等)

研究组 & 干预措施

对照组(对照组为不存在慢性疼痛的受试者,采集睁眼状态和闭眼状态脑电图。)

慢性疼痛组(慢性疼痛组为存在慢性疼痛的受试者,采集睁眼状态和闭眼状态脑电图。)

结局指标

主要结局

溯源分析

脑电功率谱分析

脑网络功能连接分析

次要结局

  • 图论分析
  • 微状态分析

研究者

发起方
复旦大学附属华东医院麻醉科重点科室科研经费

研究点 (1)

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