ChiCTR2300078416尚未招募1 期
中医表型医学和组学在疾病快速诊疗与疗效评价中的应用
北京中医药大学基本科研业务费项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
中医诊断指标和健康干预目标具有宏观性和整体性,在身心一体调节、亚健康干预、慢病防控等领域具有独特优势。本研究创新性地将中医表型医学中的宏观症状变化和免疫响应、代谢、肠道菌群、衰老标志物等多组学分析数据作为主要观测指标,围绕多发的身心亚健康和慢性代谢性问题,招募受试者,以抑郁、肥胖和血糖异常三种人群为主要研究对象,应用中药茶饮+益生元富氢水进行健康管理及健康状况信息监测,运用人工智能和大数据技术,多维度评估不同干预策略的整体疗效,并创建中医表型组学大数据平台,为健康管理及疗效评估提供科学支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不做盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)自愿参与研究试验,并签署知情同意书;
- •(2)年龄 18-70 周岁;
- •2.单纯性肥胖人群标准
- •(1)体质量指数 28kg/m²≤BMI<37.5 kg/m²;
- •(2)未合并其他精神心理及代谢类疾病。
- •(1)符合抑郁状态标准;
- •(2)HAMD 量表评分 7-17 分;
- •(3)体质量指数、血糖水平不限。
- •(1)符合血糖异常诊断标准;
- •(2)体质量指数不限,未合并其他精神心理类疾病。
排除标准
- •(1)合并其他严重原发性疾病(严重的心肺肝肾等重要脏器功能不全,严重脑血管病,严重骨关节疾病如骨折、凝血功能障碍等血液系统疾病,其他影响饮食、运动的疾病等);
- •(2)合并其他传染性疾病;
- •(3)妊娠期或哺乳期妇女,及计划妊娠的妇女;
- •(4)无法进行正常交流者;
- •(5)正在参加其他临床课题实验;
- •(6)研究者认为不适宜参与本试验研究。
研究组 & 干预措施
中药茶饮组
富氢水+益生元组
中药茶饮+富氢水+益生元组
空白对照组
结局指标
主要结局
身体质量指数
汉密尔顿心理量表评分
空腹血糖
中医主观症状表型组
肠道菌群
次要结局
- 生化指标
研究者
研究点 (2)
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