ChiCTR2100042477尚未招募治疗新技术临床试验
经鼻高流量氧疗运用在强脊炎全麻诱导的单臂临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血氧（血氧饱和度 SpO2<90%）的发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探究强直性脊柱炎（AS）患者全麻气管插管前使用经鼻导管高流量氧疗( HFNC)后低血氧（血氧饱和度 SpO2<90%）的发生率。 次要目的：探究 AS 患者全麻气管插管前使用 HFNC 的最低血氧值（血氧饱和度 SpO2 最低值），气管插管时间，气管插管尝试次数，插管相关并发症（喉痉挛、支气管痉挛、声嘶）、改清醒气管插管次数、患者手术满意度，操作者满意度等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-50 岁的患者；
- •患有强直性脊柱炎计划实行关节（髋关节、膝关节）置换术的患者；
- •同意参与本研究的患者。
排除标准
- •ASA 分级≥III 级的患者；
- •无法耐受 HFNC 的患者；
- •患有呼吸睡眠暂停综合征的患者；
- •患有肺炎、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等复杂呼吸道疾病的患者；
- •返流误吸（包括肠梗阻、胃饱、食管反流）高危的患者；
研究组 & 干预措施
HFNC 组
气管插管前经鼻高流量吸氧
结局指标
主要结局
低血氧（血氧饱和度 SpO2<90%）的发生率
时间窗: 使用经鼻导管高流量氧疗( HFNC)后至气管插管前
次要结局
- 最低血氧值(使用经鼻导管高流量氧疗( HFNC)后至气管插管前)
- 气管插管时间(气管插管后)
- 气管插管尝试次数(气管插管后)
- 改清醒气管插管次数
- 插管相关并发症(气管插管后)
- 患者满意度分值(术后第一天)
- 操作者满意度分值
研究者
研究点 (1)
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