ChiCTR2200059552进行中（未招募）早期 1 期
气管切开拔管流程中应用说话瓣膜试验与堵管试验比较的多中心随机对照研究
首都医科大学附属北京康复医院科技发展专项6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 426 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 426
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 拔管时间
研究概览
简要总结
评估说话瓣膜试验作为拔管指征时，与传统堵管试验相比，是否具有优势及更精准的敏感性，从而进一步优化拔管流程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.已脱离有创呼吸机 24h 但保留气管切开套管；
- •2.原发疾病处于稳定期；
- •3.患者及家属有拔管意愿。
排除标准
- •1.存在重要器官功能严重障碍；
- •2.不能耐受气囊放气；
- •3.上气道阻塞或狭窄；
- •4.声带严重麻痹影响气流通过。
研究组 & 干预措施
说话瓣膜组
拔管前说话瓣膜试验
堵管试验组
拔管前堵管试验
结局指标
主要结局
拔管时间
次要结局
- 再插管率
- 住院时间
- 健康相关生活质量
研究者
研究点 (6)
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