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临床试验/ChiCTR-DDT-13004249
ChiCTR-DDT-13004249已完成不适用

非小细胞肺癌术后循环肿瘤细胞定量监测和预后关系的临床研究

北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年7月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
循环肿瘤细胞

研究概览

简要总结

目前对于肺癌的术后复查以影像学检查为主。然而一旦发现进展,我们又缺乏根治性治疗手段,所以以影像学为主的复查不能起到早期预警的作用,在治疗上还可能延误了最佳的时机。因此,临床上亟需寻找一种能够早期预测术后肺癌复发、转移的方法,为将来的个体化术后辅助治疗提供依据。 本课题通过定量监测Ⅰ-Ⅲa 期 NSCLC 手术患者术后 CTCs 的动态变化,研究其与转移、复发及预后的关系。探索将其作为 NSCLC 手术患者术后复发和转移早期诊断和早期治疗的评价指标,进而建立新的 NSCLC 手术患者个体化治疗指南与规范。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断性病例对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)对本研究目的与内容详细知情,并签署同意书;
  • (2)年龄 18-70 岁;
  • (3)诊断为非小细胞肺癌患者;
  • (4)cTNM 分期为Ⅰ-Ⅲa 期,无手术禁忌证;

排除标准

  • (1)pTNM 分期为Ⅲb-Ⅳ期;
  • (2)无法依从研究方案或研究程序,不能坚持完成 2 年随访复查的患者;
  • (3)伴随严重全身性疾病,研究者认为将导致患者无法完成该项检查;
  • (4)术前曾接受化疗或其他全身抗肿瘤治疗的患者;
  • (5)曾接受放疗的患者;
  • (6)5 年内确诊其他类型的恶性肿瘤;

结局指标

主要结局

循环肿瘤细胞

无瘤生存期

次要结局

  • 总生存期

研究者

发起方
北京市科学技术委员会

研究点 (1)

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