ChiCTR2200063417尚未招募治疗新技术临床试验
阿奇霉素对脓毒症患者免疫调节功能的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
本研究旨在评价对于符合脓毒症诊断标准的患者，以 2021 年颁布的拯救脓毒症治疗指南（SSC）为基础，采用实验组（基础抗炎治疗联合阿奇霉素）和对照组（基础治疗联合左氧氟沙星）相比，以阐明阿其霉素的免疫调节功能；并通过随访 28 天病死率，探索阿奇霉素对脓毒症患者预后的改善作用，为临床治疗作贡献。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自 2022 年 8 月至 2023 年 8 月首都医科大学附属北京友谊医院急诊科连续收治的符合脓毒症诊断的年龄≥18 周岁，≤75 周岁患者。
排除标准
- •2.各种疾病的终末期，结缔组织病及免疫性疾病，脑血管疾病及长期卧床，植物状态及痴呆者。
研究组 & 干预措施
实验组
阿奇霉素
对照组
左氧氟沙星
结局指标
主要结局
28 天病死率
次要结局
- 免疫功能标记物
研究者
研究点 (1)
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