ChiCTR-OPN-17013383进行中（未招募）4 期
环孢素 A 联合阿维 A 治疗银屑病的疗效和血药浓度关系初探
南京市药学会——常州四药医院药学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病面积与严重性指数
研究概览
简要总结
评价银屑病患者联用阿维 A 与环孢素和单用阿维 A 治疗前后的疗效，利用环孢素的血药浓度测定、患者治疗前后的 PASI 评分、不良反应监测，以确定环孢素和阿维 A 联用的剂量和血药浓度范围。以期能够更好地利用药学监测手段为患者精确提供个体化的用药指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-80 岁，男女不限；(2)符合银屑病诊断标准；(3)红斑、脓疱、糜烂等皮损面积大于体表面积>30%。
排除标准
- •(1)严重的系统性疾病或高血压患者；（2）肝肾功能不全的患者；(3)孕妇、哺乳期妇女，或近三年内有妊娠计划的妇女；(4)停用糖皮质激素或其他免疫抑制剂﹤4 周的患者；(5)对阿维 A 或环孢素过敏的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
单用阿维 A
试验组
环孢素 A 联用阿维 A
结局指标
主要结局
银屑病面积与严重性指数
时间窗: 1 周.2 周.3 周.4 周.8 周.12 周.24 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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