ChiCTR2100047104进行中（未招募）3 期
益生菌治疗淀粉样脑血管病的随机对照、前瞻性临床研究
广州市科技计划项目（202007030010）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表（MoCa）
研究概览
简要总结
益生菌治疗 CAA 的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •CAA 的诊断标准参考 2010 年修订的波士顿 CAA 诊断标准
- •本研究 CAA 患者纳入和排除标准如下：
- •2.临床资料及 MRI 或 CT 显示：局限于脑叶、皮质或皮质-皮质下的多发出血或者微出血(包括小脑)，或单个脑叶、皮质或皮质-皮质下出血或者微出血，或局灶性或弥漫性脑表面铁质沉着；
排除标准
- •1.排除外伤、肿瘤等其他原因引起的出血;
研究组 & 干预措施
治疗组
益生菌
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表（MoCa）
时间窗: 治疗前和治疗后 14 天、1 月、3 和 6 月
次要结局
- 步态量表(治疗前和治疗后 14 天、1 月、3 和 6 月)
- 高密度脑电图(治疗前和治疗后 14 天和 6 月)
- 头颅磁共振成像(治疗前和治疗后 14 天和 6 月)
- 肠道菌群(治疗前和治疗后 14 天和 6 月)
- 神经递质(治疗前和治疗后 14 天和 6 月)
- 血中免疫指标(治疗前和治疗后 14 天和 6 月)
- 焦虑抑郁评分(治疗前和治疗后 14 天和 6 月)
- 睡眠评估(治疗前和治疗后 14 天和 6 月)
研究者
研究点 (1)
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