ChiCTR-INC-17013401进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脊柱微创围手术期运动康复及步态分析临床研究
海军总医院创新培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Oswestry 功能障碍指数
研究概览
简要总结
探讨脊柱微创手术结合运动康复治疗脊柱退行性疾病的临床疗效，并配合三维步态分析仪对围手术期患者的步态进行客观的评估比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)症状和体征符合腰椎管狭窄症（lumbar spine stenosis，LSS）诊断标准: 腰腿疼痛、酸胀麻木、间歇性跛行，腰椎过伸试验阳性，相应神经节段的肌力及温痛觉减退，跟腱、膝腱反射改变；(2)术前影像学诊断标准: ①中央椎管狭窄: 椎管矢状径为 10-12 mm 即是椎管相对狭窄，矢状径＜10 mm 为绝对狭窄。②侧隐窝狭窄: 侧隐窝矢状径≥5 mm 为正常，4mm 是临界线，≤3mm 即为狭窄。(3)经过 PTED 手术治疗的患者。(4)90 岁以下患者。(5)不伴有严重的心肺疾病。
排除标准
- •(1)占位或感染性病变导致的椎管狭窄；(2)有严重的脊柱创伤史，脊柱畸形或腰椎管先天性狭窄；(3)伴有颈胸椎疾病导致的脊髓受压神经根病或脊髓或马尾神经病变；(4) 各种原因导致的下肢永久性残疾；(5)其他原因不能按期随访者；(6)合并Ⅱ度以上( 包含Ⅱ度) 的腰椎滑脱症；(7) 单纯腰椎间盘突出者。
研究组 & 干预措施
观察组
根据步态分析结果制定的个体化康复运动方式
对照组
脊柱微创结合常规康复
结局指标
主要结局
Oswestry 功能障碍指数
次要结局
- 日本骨科协会评分
- 疼痛视觉模拟评分
- 步态分析指标
研究者
研究点 (1)
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