ChiCTR2000032847尚未招募早期 1 期
中药固本化瘀方联合依奇珠控制重度银屑病复发的临床评价
广东省中医院临床研究专项（1010）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年5月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次复发间隔时间
研究概览
简要总结
针对重度斑块型银屑病患者，在接受依奇珠治疗的同时，联合中药固本化瘀方治疗，通过观察性研究评价治疗方案的临床疗效及安全性，同时探索患者对中西医结合治疗方案的期待与参与本研究的体验，为下一阶段临床随机对照试验提供前期数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 银屑病皮损面积和严重程度指数 PASI≥10，符合重度银屑病诊断标准
- •② 符合生物制剂（依奇珠）适应症，且既往无炎症性肠病（IBD）病史的患者
排除标准
- •不适合接受依奇珠治疗的银屑病患者
研究组 & 干预措施
试验组
中药固本化瘀方联合依奇珠
结局指标
主要结局
首次复发间隔时间
次要结局
- PASI 评分改善率
- 银屑病皮损 PASI 75 达到率
- 银屑病皮损 PASI 90 达到率
- PGA 评分
- VAS 评分
- BSA 评分
- DLQI 评分
- Skindex16 评分
- 患者认知、期待与体验
研究者
研究点 (1)
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