ChiCTR1800016359进行中（未招募）不适用
BIS 调控麻醉深度对小儿脊柱侧弯患者预后的影响：随机对照试验
首都临床特色应用研究2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 836 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 836
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 住院期间全因死亡率
研究概览
简要总结
本研究通过将脊柱侧弯手术患儿随机分为高 BIS 值麻醉组（BIS＝50-60）和低 BIS 值麻醉组（BIS＝40-50），观察术后 24 小时及术后 30 天全因死亡率、致残率，以及术中术后各项指标及并发症，评价通过 BIS 调控麻醉深度对患儿预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脊柱侧弯手术；2≤年龄≤14 周岁；ASA 评级 II 或 III 级；预计手术时间≥2h；预计术后住院时间≥7 天；全身麻醉，整个麻醉期间可进行 BIS 监测；术前同意签署知情同意书。
排除标准
- •无法准确监测 BIS；镇静催眠类及抗精神病类药物长期用药史；合并控制欠佳的癫痫等神经系统疾病；无法获得知情同意。
研究组 & 干预措施
低 BIS 组
BIS 值保持在 40-50
高 BIS 组
BIS 值保持在 50-60
结局指标
主要结局
住院期间全因死亡率
次要结局
- 严重并发症
- BIS 值
- 拔管时间
- 麻醉药物用量
- 平均动脉压
- 住院时间
- ICU 停留时间
- 费用
研究者
研究点 (2)
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