ChiCTR2200062516尚未招募早期 1 期
泪液生物标志物组合辅助诊断眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究
国家重点研发计划（2017YFA0105502)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪液细胞因子 / 趋化因子
研究概览
简要总结
探索泪液细胞因子和趋化因子等生物标志物组合与眼部慢性移植物抗宿主病发生，发展的相关性，评估其在诊断中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 7 月-2024 年 7 月，本中心 18 岁以上自愿参与本研究，并签署知情同意书的异基因造血干细胞移植的患者。
排除标准
- •（1）有活动性真菌、细菌或病毒性角膜炎或结膜炎等急性眼部疾病者；
- •（2）有与慢性移植物抗宿主病无关的其它慢性眼部疾病者：如葡萄膜炎、视网膜色素变性等；（3）戴隐形眼镜，不愿意在研究采样期间摘下者；（4）近三个月内做过眼科手术（包括白内障手术）；（5）孕妇或哺乳期妇女；（6）无法按照研究者的要求完成研究；（7）其他任何研究者认为不适合入组该研究的情况；（8）拒绝签署知情同意书患者。
结局指标
主要结局
泪液细胞因子 / 趋化因子
时间窗: 眼部移植物抗宿主病和慢性移植物抗宿主病确诊当日；移植物抗宿主抗宿病治疗后 1，3，5 个月及疾病进展时； 移植后第 100 天、6 个月、9 个月、12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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