ChiCTR2300068786进行中（未招募）不适用
虚拟现实运动与真实运动对超重和肥胖青少年的干预作用研究
上海市重中之重临床医学中心和重点学科建设项目（2017ZZ01013）；上海市临床重点专科建设项目（LY01.05.02）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体脂含量变化
研究概览
简要总结
本项研究主要探讨在饮食控制的基础上，VR 运动与现实运动干预是否对超重和肥胖青少年的体脂含量具有改善作用，对体成分、糖脂代谢、认知功能、体适能等的影响，并通过系统生物学分析探索 VR 运动与真实运动对以上潜在表型改变的差异和机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者及实施运动干预的研究者知晓实验分组及干预手段，因研究的特殊性无法保持盲态；受试者入组及随访评估将由不知晓受试者分组 情况的第三方进行。
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.父母及本人知情同意；
- •2.年龄在 11 岁至 18 岁之间；
- •4.目前未服用减重药物且既往无减重药物使用史；
- •5.筛选期前 90 天内体重稳定（自我报告体重变化<5 kg）。
排除标准
- •1.在筛选期前 90 天内参加有组织的减肥计划；
- •2.目前服用以下任何药物治疗：普拉姆林肽、奥利司他、唑尼沙胺、托吡酯、氯卡色林、芬特明、安非他酮、纳曲酮、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂或二甲双胍（用于治疗肥胖症）；
- •3.既往接受过肥胖外科治疗；
- •4.肌肉、骨骼或神经等组织器官损伤（妨碍运动训练）；
- •5.非单纯性肥胖，包括内分泌与代谢性疾病（如库欣综合征、甲状腺功能低下、性腺功能减退、多囊卵巢综合征等）、肿瘤及创伤等；
- •6.严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁）病史；
- •7.确认患有神经性贪食症障碍的受试者；
- •8.使用 VR 眩晕，存在障碍者；
- •9.研究者认为可能危及受试者安全或不遵守方案的任何情况。
研究组 & 干预措施
VR 足球干预组
VR 乒乓球干预组
真实足球干预组
真实乒乓球干预组
对照组
结局指标
主要结局
体脂含量变化
时间窗: 第 1 周，第 4 周，第 8 周
次要结局
- 身体组分变化(第 1 周，第 8 周)
- 人体测量学指标变化(第 1 周，第 8 周)
- 胰岛素敏感性的变化(第 1 周，第 8 周)
- 糖化血红蛋白的变化(第 1 周，第 8 周)
- 自主神经病变的变化(第 1 周，第 8 周)
- 运动相关指标的变化(第 1 周，第 8 周)
- 食欲的变化(第 1 周，第 8 周)
- 认知功能的变化(第 1 周，第 8 周)
- 宏基因组学的变化(第 1 周，第 8 周)
- 代谢组学的变化(第 1 周，第 8 周)
- 临床生化指标的变化(第 1 周，第 8 周)
- 肝脏脂肪含量的变化(第 1 周，第 8 周)
- 屈光度的变化(第 1 周，第 8 周)
- 眼底的变化(第 1 周，第 8 周)
- 视力的变化(第 1 周，第 8 周)
- 嗅觉的变化(第 1 周，第 8 周)
研究者
研究点 (2)
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