Clinical Trials/ChiCTR2000041125

ChiCTR2000041125Active, not recruitingEarly Phase 1

光学相干断层扫描指导药物涂层球囊治疗青年冠心病患者原位病变的临床研究

北京慈华医学发展基金会1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated: August 30, 2022

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 160
Locations: 1
Primary Endpoint: 晚期管腔丢失

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究旨在应用 OCT 评价 DCB 在青年冠心病中的疗效。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: 开放

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 45 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 18-45 岁；
•2.单支病变需行 PCI 的患者；
•3.参考血管直径小于 2.8mm；
•4.提供书面知情同意书。

Exclusion Criteria

•6.有抗凝禁忌症的患者。

Arms & Interventions

1

药物洗脱支架

2

药物涂层球囊

Outcomes

Primary Outcomes

晚期管腔丢失

Time Frame: 基线与术后 9 个月

Secondary Outcomes

新生内膜特征(基线与术后 9 个月)
节段内最大面积狭窄(基线与术后 9 个月)
靶病变失败率(基线与术后 9 个月)

Investigators

Sponsor

北京慈华医学发展基金会

Study Sites (1)

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