ChiCTR2100042191进行中（未招募）早期 1 期
基于尿蛋白质组学早期胃癌新型筛查标志物的探索
北京市重点实验室开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿液蛋白质组学差异
研究概览
简要总结
本研究拟对慢性胃炎、肠化、萎缩、早期胃癌、进展期胃癌患者的尿液进行蛋白质组学分析，拟从患者尿液中寻找敏感的、胃癌特异性的诊断生物标志物，尤其是早期胃癌特异性的诊断标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •就诊于首都医科大学附属北京世纪坛医院患者，行胃镜+组织活检 ／ 内镜下治疗+组织活检 ／ 外科手术+病理确诊，根据病理结果将研究对象分为：A（萎缩性胃炎组）、B（肠上皮化生组）、C（低级别上皮内瘤变组）、D（早癌组）、E（进展期癌组）,每组各 36 例，临床样本信息包括：一般情况、组织标本、血液标本、尿液标本。
排除标准
- •1）同时患有其他部位肿瘤如：肺癌、结直肠癌、膀胱癌、前列腺癌、妇科恶性肿瘤、食管癌、肝癌、胰腺癌等；
- •2）全身或泌尿系感染、月经期、严重心功能损害、严重肝功能损害、发热；
- •3）慢性肾小球肾炎等原发肾脏疾病、肾功能衰竭等。
结局指标
主要结局
尿液蛋白质组学差异
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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