ChiCTR2000029683尚未招募早期 1 期
护肤习惯及化妆品使用与玫瑰痤疮发病的相关性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 302 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 302
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斑贴试验阳性率
研究概览
简要总结
1、主要目标：护肤不当及过度护肤是否会增加玫瑰痤疮的风险；对化妆品成分敏感是否增加玫瑰痤疮发病的风险。 2、次要目标：（1）我研究中心的玫瑰痤疮患者的临床特征描述 （2）探索对化妆品成分中的光变应原过敏是否增加发生玫瑰痤疮的风险。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病例组：符合 2017 全球玫瑰痤疮委员会制度的玫瑰痤疮诊断标准。
- •对照组选择：由专科医生判断不符合玫瑰痤疮诊断标准的非玫瑰痤疮人群。
- •受试者背部无炎性 反应色素沉着 、瘢痕等 ;近 1 个月内测试部位未直接接受日晒 ;口服泼尼松者停药 2 周后 、口服抗组胺药物者停药 3 天后进行试验 。患者接受光斑贴试验前停用四环素类抗生素 2 周； 6 个月内未服用其他光敏性药物和免疫抑制剂 。
- •研究前已阅读知情同意书并签字且能够充分理解调查问卷内容。
排除标准
- •1.孕妇及哺乳期妇女。
- •无法理解问卷内容及无行为控制能力的患者或者不能保证随访的患者。
- •红斑狼疮及其他严重内科疾病患者。
研究组 & 干预措施
玫瑰痤疮组 / 非玫瑰痤疮组
Nil
结局指标
主要结局
斑贴试验阳性率
化妆品使用频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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