ChiCTR2600115973已完成早期 1 期
基于心脏磁共振定量技术对有氧+抗阻运动缓解 2 型糖尿病心肌病的机制研究
武汉亚洲心脏病医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
2 型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）是一种慢性进行性的代谢性内分泌疾病，可引发糖尿病心肌病（diabetic cardiomyopathy, DCM），增加心力衰竭风险。强化生活方式干预可缓解或逆转亚临床 DCM 已是公认事实，但作用机制未明。心脏磁共振(cardiovascular magnetic resonance, CMR)能一站式评价心脏形态、功能、心肌组织特征，实现病理影像化，定量心肌间质纤维化程度。本研究拟利用 CMR 定量技术对 T2DM 患者有氧+抗阻运动干预前后 DCM 的心肌组织特征变化进行评价，为强生活方式缓解 DCM 的机制提供精准客观证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床初步诊断为 T2DM，病程小于 5 年
- •>= 18 岁且 <= 65 岁；
- •3.无心血管疾病（如冠心病、肥厚型心肌病、扩张型心肌病、瓣膜病）
- •4.无明确心肌缺血相关临床症状，心电图无异常
- •5.按照运动干预小组要求，符合有氧或抗阻训练的患者
- •6.知晓试验流程并自愿参与试验
排除标准
- •2.高血压（静息收缩压≥130mmHg 或舒张压≥80mmHg）
- •3.CMR 检查的禁忌症
研究组 & 干预措施
现场管理组
健康宣教组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 入组前，项目结束时
心脏磁共振 T1mapping
时间窗: 入组前，项目结束时
人体成分
心肌的熵
纵隔内脏脂肪
其他测量指标：空腹血糖、胰岛素、C 肽、HOMA-IR、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、去脂体重、体重、BMI 和心肌应变率。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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