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临床试验/ChiCTR2000041480
ChiCTR2000041480进行中(未招募)4 期

来曲唑与米非司酮用于稽留流产药物治疗的随机对照研究

科室自有经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 294 人开始时间: 2020年12月28日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
294
试验地点
1
主要终点
完全流产率

研究概览

简要总结

采用随机对照的研究方法,比较两种早期稽留流产药物治疗方案 明确这两种药物治疗方案在第一次用米索前列醇后的完全流产率是否有统计学差异。找出清宫率更低、用药后孕囊排出最快、副反应发生率更低、用药更方便、患者满意度更高的或者经济成本更低的方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄大于等于 18 岁患者;
  • 孕周为 5 至 12 周的稽留流产患者(通过 B 超确定孕周);

排除标准

  • 不全流产、难免流产、胚胎存活或者宫外孕患者;血红蛋白小于 95g/L 的患者;有心、肝、肾疾病及肾上腺皮质功能不全者;超声提示有子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫畸形、宫内节育器、宫腔粘连者;有凝血功能障碍或者正在使用抗凝药物的患者。

研究组 & 干预措施

米非司酮组

米非司酮片 200mg 口服

来曲唑

来曲唑 10mg 口服每天,连续 3 天

结局指标

主要结局

完全流产率

次要结局

  • 副反应
  • 病人满意度
  • 急诊清宫术

研究者

发起方
科室自有经费

研究点 (1)

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