ChiCTR1900027054已完成早期 1 期
全身麻醉神经机制的脑网络研究-丙泊酚敏感性差异性研究
中国国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 个体对丙泊酚敏感性
研究概览
简要总结
本项目拟采用基于 EEG 的脑功能测量，判断术前的大脑功能状态与个体对丙泊酚敏感性之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18 至 45 岁青年男性；
- •2.Body Mass Index （BMI）在 18 与 36 之间（身体质量指数（BMI）是体重（千克）除以身高（米）的平方）；
- •3.当前或既往无重大躯体疾病（心脏病、高血压、糖尿病、恶性肿瘤等）；
- •4.ASA 分级≤2 级。
排除标准
- •1.酗酒（平均每日大于 150g）；
- •3.当前正在接受任何药物治疗精神上有能力并且能够参加本研究
- •4.近六个月内接受过全身麻醉
- •5.长期接受止痛药治疗或近期应用过止痛药治疗史；
- •6.有非甾体类抗炎药、利多卡因、罗哌卡因、阿片类药物过敏史；
- •7.既往或当前有精神疾病史，近一个月内使用镇静催眠药物（苯二氮卓、巴比妥类），或使用处方类睡眠辅助用药；。
研究组 & 干预措施
低敏感组
高敏感组
结局指标
主要结局
个体对丙泊酚敏感性
术前脑电指标
次要结局
- STAI 评分
- 丙泊酚消耗量
- 行为学指标
研究者
研究点 (1)
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