ChiCTR2200056708尚未招募早期 1 期
多种益生菌混合物治疗小儿抽动秽语综合征的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁抽动量表评分
研究概览
简要总结
本研究的目的在于探索小儿抽动秽语综合征治疗的新方法即使用多种益生菌复合物治疗小儿抽动秽语综合征的可能性，提高小儿抽动秽语综合征儿童治愈率，缓解家庭及社会各方面压力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •由儿童神经精神专业医生诊断为小儿抽动秽语综合征；
- •能配合完成各种量表的检查；
- •近 1 个月内无呼吸道及消化道感染史；
- •近 1 个月内无益生菌服用史；
- •无消化系统疾病或其他慢性病史；
排除标准
- •既往合并免疫系统疾病者；
- •2 .既往有中枢神经系统感染史者；
- •既往合并代谢性疾病者；
- •知情同意告知后父母拒绝参加者。
研究组 & 干预措施
益生菌干预组
口服长双歧杆菌 CICC P0001、植物乳杆菌 P-8、婴儿双歧杆菌 CICC 6069、罗伊氏乳杆菌 CICC 6132 混合物
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
耶鲁抽动量表评分
抽动障碍临床缓解情况
菌群及代谢物变化
次要结局
- 其他共患病的缓解情况
- SNAP-Ⅳ父母问卷
- CY-BOCS 量表
- PRS 量表
- 品行障碍 / 对立违抗障碍量表
研究者
研究点 (1)
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