ChiCTR-IOR-17012846
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维生素 D 对孤独症谱系障碍患儿神经影像学的影响
国家重点研发计划（2016YFC1306204）1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: October 1, 2017Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 国家重点研发计划（2016YFC1306204）
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Gesell 发育测试
Overview
Brief Summary
1、通过维生素 D 治疗前后患儿行为评定量表得分的变化进一步验证维生素 D 对 ASD 的治疗作用。 2、通过维生素 D 治疗前后头部影像学的改变明确维生素 D 对 ASD 患儿脑发育的影响。 3、通过维生素 D 治疗前后患儿孤独症行为评定量表得分的变化明确 ASD 相关症状与神经影像学之间的关系。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）明确诊断 ASD 的患儿；（2）年龄 2-15 岁；（3）患儿监护人知情同意接受本临床试验者；（4）维生素 D 水平在 30ng/ml 以下者。
Exclusion Criteria
- •（1）明确头外伤史、神经系统疾病和严重躯体疾病史者；(2)伴有尚未控制的癫痫发作的患儿；（3）近两周内应用过可能影响 MRS 检查结果的药物者；（4）患者或患者监护人拒绝接受电话随访或复诊者；（5）既往已经行头核磁检查明确对镇静药物不敏感者；（6）体内有金属植入物或异物者；（7）安装心脏起搏器的病人。
Arms & Interventions
维生素 D 口服组
口服维生素 D800IU 每天
维生素 D 肌注组
维生素 D 15 万单位肌注
Outcomes
Primary Outcomes
Gesell 发育测试
孤独症行为学量表（ABC CARS M-CHAT-R 等）
维生素 D 水平
MRS（海马和前额叶 GABA）
全脑 DTI
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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