ChiCTR2300076319尚未招募治疗新技术临床试验
基于数据驱动建模的针灸减肥深层机理研究
单位匹配1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
通过电针和穴位埋线两种针灸干预方法，配合营养和运动，观察干预治疗前后，患者人体成分分析仪参数，BMI、血脂、血糖、血压以及中医证候评分等常规指标变化，通过 MRI 平扫，以肚脐为解剖平面的脂肪分布和形态学变化，同时观察肝脏等内脏脂肪含量变化、下丘脑的脂肪含量和体积变化等情况，数据驱动建模挖掘其大量临床数据的内在关联性，探讨其深层次机制，为针灸治疗单纯性肥胖建立更多客观证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲法及第三者评价法，即受试者不了解在试验中的分组处理情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 58（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述诊断标准，确诊为单纯性肥胖患者；
- •2.年龄 18~58 岁，性别不限；
- •3.自愿接受各种针灸治疗并配合进行各项检测，能配合完成整个治疗过程，所有患者均对签署治疗知情同意书。
排除标准
- •2.有糖尿病、重大心脑肝肾等器质性疾病、感染性疾病、血液系统疾病、精神疾病患者；
- •3.一个月内接受过与本病相关的中西医治疗者；
- •4.病情危重，难以对本治疗的有效性和安全性作出确切评价者；
- •5.某种原因未按规定接受或完成治疗无法判断疗效或资料不全者；
- •6.依从性差，不能坚持治疗者；
- •7.妊娠及哺乳期妇女；
- •8.有 MRI 检查禁忌症者。
研究组 & 干预措施
营养管理组
干预措施: 营养管理组
电针组
干预措施: 电针组
穴位埋线组
干预措施: 穴位埋线组
结局指标
主要结局
身体质量指数
时间窗: 治疗前后
人体成分分析
时间窗: 治疗前后
肝脏精准定量分析
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 腰臀比(治疗前后)
- 血脂(治疗前后)
- 血糖(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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