ChiCTR-TRC-08000073已完成治疗新技术临床试验
解剖性与非解剖性肝脏切除术治疗肝细胞肝癌对患者预后的影响――临床前瞻性随机对照研究
第三军医大学西南医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
研究肝细胞癌患者行解剖性与非解剖性切除术,术后复发率、术后总生存率和总无瘤生存率是否不同。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.肝细胞肝癌患者；2.肝功能：Child-Pugh A 级，ICG-R15＜14%，既可以行 HCC 解剖性切除术，也可以行非解剖性切除术；3.肝内肿瘤数目不多于 2 个，肿瘤局限于半肝；4.无肝外转移；5.心、肺、肾等脏器无明显异常。
排除标准
- •1.术前影像学检查发现肝脏内癌栓；2.肝功能 Child、B 级或 C 级；3.术前检测明确肝内肿瘤数目多于 2 个；4.尾叶肝癌；5.心、肺、肾等脏器无法耐受手术；6.术前接受任何化疗和放疗时间≤6 周。
研究组 & 干预措施
解剖性切除术组
非解剖性切除术组
结局指标
主要结局
复发率
无瘤生存率
生存率
次要结局
- 手术并发症；肝功能；病理指标；外周血 AFPmRNA
研究者
研究点 (1)
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