适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 剪切波弹性成像
研究概览
简要总结
主要目的：糖尿病神经病变神经松解术后的超声表现。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.DPN 患者根据 NCS 阳性结果和神经病变的阳性症状或体征进行诊断。NCS 结果阴性、症状和体征阴性的患者被认为是无 DPN；
- •2.DPN 的临床标准要求存在一种以上症状(麻木、刺痛、虚弱、足痛和共济失调)或符合远端对称神经病变模式的体征(膝关节或踝关节反射异常和 3.温度、光接触、单丝或振动感)；
- •4.NCS 为阳性同时临床症状或体征为阳性纳入 DPN 组，否则诊断为可能 DPN，予以排除；
- •5.NCS 为阴性同时临床症状或体征为阴性纳入非 DPN 组。
排除标准
- •1.已知的由其他原因(如遗传、酒精、代谢、炎症或中毒因素)引起的多发性神经病变病史；
- •2.已知的腿部或脚踝骨折或手术史。患有 2 型糖尿病的对照组参与者也被排除在外。
研究组 & 干预措施
试验组
神经松解术
结局指标
主要结局
剪切波弹性成像
神经传导功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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