ChiCTR2400079784进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
18F-FAZA 恶性肿瘤 PET 乏氧显像
PET-CT 临床多病种临床操作规范和应用教育体系1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月6日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准摄取值
研究概览
简要总结
肿瘤乏氧微环境可通过多种复杂机制参与恶性肿瘤进展，并与不良预后相关，也是恶性肿瘤对化疗、放疗、靶向治疗等多种抗肿瘤治疗方法产生抵抗的重要因素之一。本研究通过验证 18F-FAZA PET 乏氧显像的安全性以及评价其对于实体恶性肿瘤乏氧状态评估有效性，拟将 18F-FAZA PET 乏氧显像转化为实体恶性肿瘤监测的常规影像学检查技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病理证实的恶性实体肿瘤患者。
- •（2）年龄≥18 岁。
- •（3）签署知情同意书。
- •（4）标准方法成像不超过 8 周。
- •（5）受试患者有足够的理解力和行为能力以理解和遵从经伦理委员会批准的知情同意书所规定的条款。
排除标准
- •（2）计划 6 个月内怀孕或已经怀孕。
- •（3）肾功能受损，肌酐清除率低于 40ml/min。
- •（4）年龄＜18 岁。
- •（5）未签署知情同意书或不能配合的患者。
研究组 & 干预措施
1
干预措施: 1
2
干预措施: 2
结局指标
主要结局
最大标准摄取值
平均标准摄取值
靶本比值
缺氧体积分数
敏感度
特异度
总生存
无进展生存
次要结局
- 肿瘤总体积
- 肿瘤代谢体积
研究者
研究点 (1)
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