ChiCTR2300070593进行中（未招募）早期 1 期
混合现实导航技术在骨科临床教学中的应用
武汉市科技计划项目:《国家智能医学临床研究中心的创建》1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 解剖知识考核
研究概览
简要总结
探讨通过混合现实导航技术辅助初级医师理解和掌握脊柱的解剖结构，为初级医师提供全系训练系统进行螺钉置入培训，提升教学效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者:患者将被事先告知按照1：1的比例随机分配使用骨科导航或传统闭合复位固定术中的一种，但在完成所有研究随访之前，患者对实际应用并不知情。 手术医生：无法对植入医生进行设盲，因为外科医生会接触到产品标签和使用说明书。 独立影像学审查员（irr）:审查员知晓患者是按照1:1比例进行的手术，但是对具体哪位患者接受的何种方式并不知情，本研究对irr设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已通过基础及临床阶段各项考核进入临床轮转或实习阶段；
- •轮转骨科时间少于 6 个月；
- •未接受椎弓根置钉专业技能操作培训；
- •无指定的性别或年龄范围；
- •同意参与本研究的全部条款,签署经伦理委员会批准的知情同意书,同意参加本研究项目。
排除标准
- •轮转骨科时间大于 6 个月；
- •未通过基础及临床阶段各项考核进入临床轮转或实习阶段；
- •已接受过椎弓根跟置钉专业技能操作培训；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
解剖知识考核
手术考核
置钉准确性、时间
次要结局
- 李克特问卷量表
- 美国国家航天局任务负荷量表
研究者
研究点 (1)
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