ChiCTR2500105772尚未招募不适用
第二次前视检查对结肠镜筛查人群近端无蒂锯齿状病变检出率的影响：一 项多中心、前瞻性、随机对照研究
研究生课题3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 近端无蒂锯齿状病变检出率
研究概览
简要总结
明确近端结肠第二次前视检查能否提高近端无蒂锯齿状病变的检出率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-74 岁
- •2.首次进行结肠镜检查的筛查人群；
- •3.签署研究知情同意书（含签名及日期）；
- •4.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。
排除标准
- •1.严重心力衰竭（纽约分级 III 或 IV 级）；
- •2.近期急性心肌梗塞或者不稳定性心绞痛；
- •3.未受控制的高血压；
- •5.疑似肠梗阻或穿孔；
- •7.有各种息肉病综合征的受试者，如家族性腺瘤性息肉病或 Peutz-Jeghers 综合征等；
- •8.炎症性肠病或肠结核；
- •10.妊娠期或哺乳期妇女；
- •11.有精神疾病不能配合检查者；
- •12.对肠道准备药物过敏者；
- •13.既往结肠镜检查史；
- •14.胃肠道手术史或放射治疗史；
- •15.肠道准备不良(BBPS 评分在结肠任何部位<2 分)
- •16.未成功进入盲肠插管；
- •17.息肉取出失败、取材不理想及未获得病理结果的受试者。
- •18.有各种息肉病综合征的受试者，如家族性腺瘤性息肉病或 Peutz-Jeghers 综合征等。
研究组 & 干预措施
标准结肠镜检查组
二次进镜检查组
结局指标
主要结局
近端无蒂锯齿状病变检出率
次要结局
- 近端息肉检出率
- 近端腺瘤检出率
- 近端锯齿状息肉检出率
- 息肉漏检率
研究者
研究点 (3)
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