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临床试验/ChiCTR2400088847
ChiCTR2400088847进行中(未招募)不适用

前瞻性多中心孕期疾病多组学研究项目

石家庄华大医学检验实验室有限公司15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
15
主要终点
子痫前期、早产、妊娠糖尿病等妊娠疾病的发病率

研究概览

简要总结

1.建立 2 万孕妇多维度高质量的孕期疾病队列。针对子痫前期和早产筛查模型进行多中心临床研究,并完成筛查准确性评价。 2.通过多组学大数据研究,揭示子痫前期、早产、妊娠糖尿病、胎儿生长受限等生育健康疾病的新的生物标记物。 3. 综合遗传与环境风险因素,建立预测模型,为子痫前期、早产、妊娠糖尿病等疾病的风险预测以及个性化治疗提供基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 单胎,年龄 18-45 岁;
  • 孕妇在辖区内有固定住所;
  • 孕期在本院进行产检,并计划在本院分娩。

排除标准

  • 严重的心肝肾功能不全;自身免疫性疾病、恶性肿瘤疾病患者;
  • 多倍体、或较大胎儿缺陷,或 24 周前终止妊娠、流产或胎儿死亡;
  • 孕妇孕 20 周后失访,缺失临床信息和分娩结局。

研究组 & 干预措施

子痫前期 / 早产 / 妊娠期糖尿病 / 妊娠期胆汁淤积症 / 胎儿生长受限的孕妇

结局指标

主要结局

子痫前期、早产、妊娠糖尿病等妊娠疾病的发病率

次要结局

  • 不良妊娠结局发生率

研究者

发起方
石家庄华大医学检验实验室有限公司

研究点 (15)

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