ChiCTR2000035661Not yet recruitingEarly Phase 1
轻微肝性脑病精准诊治
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年)重大临床研究项目3 sites in 1 country70 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 神经功能
Study Overview
Brief Summary
1）基于样本库基因组代谢组联合方式，找到有助于肝性脑病诊断的标志物。 2）明确八宝丹治疗肝性脑病的机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)18-70 岁的肝硬化患者；
- •(2)符合肝性脑病诊断标准；
- •(3)符合湿热蕴结证中医辨证标准；
- •(4)初中及以上学历；
Exclusion Criteria
- •(1)过去或现在有显性肝性脑病；
- •(2)有 Wilson 病、药物性肝损伤、肝癌或其他肿瘤疾病；
- •(3)有精神或神经方面疾病；
- •(4)近 2 周出现消化道出血、感染及水电解质紊乱；
- •(5)近 4 周内使用镇静剂等影响神经系统功能的药物；
- •(6)近 6 个月内仍饮酒；
- •(7)实施门-体分流手术；
- •(9)合并严重心、胆、肾、内分泌、造血系统疾病；
- •(10)中毒性脑病及代谢性脑病；
- •(11)文盲、智力或视力低下不能完成神经心理测试者；
- •(12)妊娠或哺乳期妇女；
- •(13)不耐受本试验所用药物者。
Arms & Interventions
对照组
乳果糖
Intervention: 乳果糖
治疗组
八宝丹联合乳果糖
Outcomes
Primary Outcomes
神经功能
血氨
中医证候
Secondary Outcomes
- 肝功
- 凝血
- 炎症指标
Investigators
Study Sites (3)
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