ChiCTR1900026254尚未招募早期 1 期
肝硬化隐匿型肝性脑病预警平台的建立及应用
重庆市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 380
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
采用“互联网+院外延续护理”的模式建立肝硬化患者隐匿型肝性脑病预警平台，探讨该平台用于肝硬化患者院外早期筛查 CHE 的可行性及干预效果，建立并完善隐匿型肝性脑病预防体系，达到降低危害事件和 OHE 的发生率、死亡率的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《慢性乙型肝炎防治指南 (2015) 》肝硬化诊断标准；
- •文化程度小学及以上且意识清楚；
- •有正确操作手机的能力；
- •具有正常的认知能力和沟通能力；
- •获得知情同意、自愿参加的患者。
排除标准
- •精神障碍患者或处于精神症状活动期；
- •3 个月内酗酒或吸毒患者；
- •颅内病变患者如颅脑外伤、脑梗死、脑肿瘤、颅内感染、癫痫等；
- •代谢性脑病和中毒性脑病；
- •存在神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
平台随访
对照组
电话随访
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
- 再入院率
研究者
研究点 (1)
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