ChiCTR2200055895Active, not recruitingNot Applicable
中国肝硬化患者隐匿性肝性脑病患病情况调查及 PHES 联合 Stroop 测试在隐匿性肝性脑病诊断中的应用价值验证研究
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 武汉启瑞药业有限公司
- Enrollment
- 800
- Locations
- 14
- Primary Endpoint
- 隐匿性肝性脑病影响因素
Study Overview
Brief Summary
明确中国肝硬化人群 CHE 的发生率,并验证 SNS 法在肝硬化 CHE 诊断中的价值
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 不适用
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-75 岁性别不限;
- •目前无 OHE:简易精神状态量表(MMSE)>25。
Exclusion Criteria
- •1.存在其他不可控制的影响认知功能的神经-精神疾病或神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森氏病、精神分裂症等;
- •2.过去 4 周内服用催眠或镇静药、精神类药物;
- •3.过去 3 月内酒精摄入男性>20g/天,女性>10g/天;
- •4.其他无法独立完成测试的情况如红绿色盲、无法读写、存在理解困难等;
- •5.研究者认为不适合参加者。
Arms & Interventions
Case series
Outcomes
Primary Outcomes
隐匿性肝性脑病影响因素
肝硬化人群 CHE 的患病率
Secondary Outcomes
- 肝硬化患者中经 SNS 法筛选的 CHE 比例
- 生活质量
- 研究者 / 研究护士和患者分别完成 PHES 和 Encephal AppStroop 测试、SDS 法所花费的时间
Investigators
Study Sites (14)
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