ChiCTR2500101516尚未招募不适用
活性益生菌常温酸奶对成人健康影响的临床研究
内蒙古伊利实业集团股份有限公司、丹麦科汉森有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便短链脂肪酸
研究概览
简要总结
评价活性益生菌常温酸奶对成人肠道菌群及代谢物、糖脂代谢、生活质量等指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 整个过程中研究人员和受试者都无法获得受试物信息（双盲），标签不含试验组和对照组的区别特征。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁；
- •2.近半年内存在功能性胃肠病症状，如功能性消化不良，主诉长期胃肠不适、食欲不振、早饱、气多、胃肠胀满、呕吐、不明原因慢性腹泻或大便秘结等，自觉症状较轻无需服药缓解；
- •3.研究前 1 个月内未使用过抗生素、益生元 / 益生菌、营养素补充剂等可能影响研究结果的药物 / 食物；
- •4.研究前 1 个月内未参加过其他临床研究；
- •5.研究期间同意不服用抗生素、益生元 / 益生菌、营养素补充剂等可能影响研究结果的药物 / 食物；
- •6.研究期间同意不服用其他类型发酵乳制品和调酸调制乳；
- •7.研究期间同意不参加其他临床研究；
- •8.本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.正在治疗胃肠道症状（如缓泻剂等）或急性腹泻者；
- •3.存在严重的消化系统疾病（如消化性溃疡、炎症性肠病、胰腺炎、肝硬化、胃肠道切除史等）；
- •4.存在感染性疾病或其他严重的躯体疾病（如重症感染、急性心梗、心功能不全、肾功能不全、脑卒中、甲亢、肿瘤、免疫缺陷、躯体残障等）或精神疾病；
- •5.孕妇或哺乳期妇女，或者在研究期间计划怀孕者。
- •6.研究期间不能按要求服用受试样品，影响结果判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照 1 组
对照 2 组
结局指标
主要结局
粪便短链脂肪酸
粪便 pH
粪便 sIgA
粪便钙卫蛋白
粪便α1-抗胰蛋白酶
粪便乳酸
粪便次级胆汁酸
空腹血糖
血清胰岛素
糖化血红蛋白
血清总胆固醇
血清甘油三酯
血清高密度脂蛋白胆固醇
血清低密度脂蛋白胆固醇
血清极低密度脂蛋白胆固醇
血清转氨酶
血清肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
A2 牛奶对健康成人肠道菌群的调节效果研究ChiCTR2000033472企业自筹84
Unknown
不适用
酸奶对我国儿童健康的影响研究ChiCTR2000029194蒙牛集团800
Unknown
不适用
请尽快上传伦理审批文件。 复合益生菌酸奶对多囊卵巢综合征患者的影响ChiCTR2000032454国家母婴乳品健康工程技术研究中心横向课题250
Unknown
不适用
多菌株发酵酸奶改善便秘、睡眠障碍及体液免疫和细胞免疫的临床研究ChiCTR2300071245自筹
Unknown
1 期
PCR 法检测短期（2 周）饮用益生菌酸奶后嗜酸乳杆菌在健康人口腔及肠道内的定植ChiCTR-RNC-09000475自筹23