ChiCTR1900023400进行中（未招募）不适用
基于“调补”思想的中医综合康复疗法缓解 2 型糖尿病临床观察
北京中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究旨在评价基于“调补”思想的中医综合康复疗法对糖尿病的缓解率、有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不对临床医生、参与者进行盲法，对疗效评价、统计人员实施盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-75 周岁；
- •(2)临床确诊为 2 型糖尿病，药物干预后空腹血糖<7mmol/L，HbA1c<7 %；
- •(3)目前正在接受西药治疗（用药品种及方式不限）；
- •(4)正在接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者 C 肽水平≥ 0.2 nmol/L (0.6 ng/mL)；
- •(5) BMI < 28kg/m2；
- •(6)合并高血压患者收缩压<160mmHg，舒张压<100mmHg（用药后）；
- •(7)能够遵循方案接受治疗、检查与随访；
- •(8)充分理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)肝、肾功能明显异常（超出正常值 2 倍以上）；
- •(2)酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍；
- •(4)严重糖尿病并发症；
- •(5)心律失常、心肺功能不全或曾行心脏支架手术；
- •(6)带有心脏起搏器、助听器或其他电子或金属元件；
- •(7)严重感染、传染病、严重皮肤病变；
- •(8)孕妇、备孕或哺乳期妇女；
- •(9)曾行减重手术或胃肠道手术；
- •(10)胆囊、甲状腺、肾脏等组织器官严重病变或术后；
- •(11)既往明确诊断消化性溃疡；
- •(12)正在参与其他临床研究；
- •(13)其他原因无法配合研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
经络理疗结合饮食运动指导
对照组
依据指南进行糖尿病常规治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 干预 3 个月后
胰岛功能
时间窗: 干预 3 个月后
糖尿病西药停药率
时间窗: 干预 3 个月后
次要结局
- 空腹血糖(干预 3 个月后、随访 3 月及 6 月)
- 餐后 2h 血糖(干预 3 个月后、随访 3 月及 6 月)
- 糖化血红蛋白(随访 3 月及 6 月)
- 糖尿病西药停药率(随访 3 月及 6 月)
- SF-36 健康调查简表(干预 3 个月后、随访 3 月及 6 月)
- EQ-5D 健康指数量表(干预 3 个月后、随访 3 月及 6 月)
- 糖尿病患者生存质量特异性量表(干预 3 个月后、随访 3 月及 6 月)
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中医治疗 2 型糖尿病及并发症、实现胰腺功能恢复及减药的研究ChiCTR1900026508自筹
Unknown
不适用
应用“移动 APP”对社区糖调节受损患者进行中医综合干预的效果研究ChiCTR1800014856上海市科委自然基金项目
Unknown
不适用
中医共同照护模式对 2 型糖尿病患者血糖控制和自我管理水平的影响ChiCTR2200063559广州中医药大学研究生科研创新项目644
Unknown
不适用
运动对 2 型糖尿病的临床影响ChiCTR1800018844海洋石油总医院60
Unknown
不适用
从脾虚辨证探讨益气健脾升阳法抑制代谢记忆防治糖尿病血管病变的研究ChiCTR1800018880四川省中医药管理局40