ChiCTR2200060995尚未招募早期 1 期
不同益生菌在人体肠道中的定植特性研究
中国农业大学2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 540 人开始时间: 2022年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 540
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 粪便回收率
研究概览
简要总结
主要目的是了解不同益生菌在人体肠道中定植特性差异，次要目的是探索益生菌定植持久能力与个体肠道微生物组的关联性，建立基于宿主肠道菌群特征的益生菌定植持久力的预测模型，为精准开发个性化定植能力的益生菌奠定科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 20-40 岁；
- •2.一个月内未服用过抗生素者；
- •3.一个月内未患过胃肠疾病者；
- •4.自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；
- •2.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者；
- •3.短期内服用与益生菌有关的食品，影响到对结果的判断者；
- •4.其他研究者认为不适合参加本试验者，以及参与其他临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂
试验组（共 17 个试验组，每组样本量 30）
17 种不同的益生菌
结局指标
主要结局
粪便回收率
次要结局
- 宏基因组序列
- 肠道菌群
- 益生菌基因功能差异
- 肠道代谢物
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌在人肠道中的定植机制研究ChiCTR2200057145博士后创新人才支持计划（BX2021114）30
Unknown
不适用
益生元对肠道菌群的影响及其机制的研究ChiCTR2000033913自筹80
Unknown
不适用
益生菌对便秘人群肠道功能的影响及其调控机制研究ChiCTR2200056274汤臣倍健股份有限公司120
尚未招募
Unknown
益生菌调控肠道微生态的人群差异性研究食物过敏ChiCTR1900023795国家自然科学基金项目（31571770）40
Unknown
不适用
两歧双歧杆菌 CCFM16 缓解慢性便秘的随机，双盲，安慰剂控制试验ChiCTR2100046957自筹100