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临床试验/ChiCTR2100054103
ChiCTR2100054103进行中(未招募)不适用

数字化外科技术辅助下的以咬合为导向的颌骨功能性重建

北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
义齿修复率

研究概览

简要总结

明确以咬合为导向的颌骨重建效果是否优于传统颌骨重建方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.因既往手术、外伤等造成颌骨缺损的患者,或因肿瘤手术切除将造成颌骨缺损的患者;
  • 2.愿意接受数字化设计;
  • 3.全身情况能够耐受手术。

排除标准

  • 1.高度恶性肿瘤或者预后差的患者;
  • 2.术前或术后接受放疗或者化疗患者;
  • 3.年龄小于 20 岁或大于 70 岁。

研究组 & 干预措施

咬合为导向组

咬合为导向颌骨重建

传统组

结局指标

主要结局

义齿修复率

次要结局

  • 性别
  • 年龄
  • 病理诊断
  • 手术方案
  • 麻醉时间
  • 手术时间
  • 缺损类型
  • 骨瓣长度
  • 骨段数
  • 塑形时间
  • 并发症
  • 咀嚼效率
  • 咬合力分布
  • 肌电图
  • 种植体颈部骨吸收
  • 治疗时长

研究者

发起方
北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项

研究点 (1)

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