ChiCTR-ICR-15006266进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体富血小板凝胶治疗糖尿病足溃疡中 microRNA 调控的时空异质性
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- miRNA
研究概览
简要总结
1.探讨 APG 治疗糖尿病足溃疡中 miRNA 调控作用的时间和空间(表达谱)异质性 2.证实 APG 可能通过多种 miRNA 调控 MMPs/TIMP 平衡进而改善糖尿病足溃疡局部微循环进而促进创面愈合
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁，性别不限；糖尿病足溃疡经溃疡标准治疗（清创、引流、减压、更换辅料等）2 周后无好转或者恶化；全身和局部感染尤其是骨髓炎得到控制；ABI≥0.6；血糖控制较好：空腹血糖≤8mmol/l，餐后 2 小时血糖≤11mmol/l；血小板计数≥50×109/L；Hb>90 g/L；无严重心脏、肺、肝脏、肾脏及血统系统器质性病变；已签署知情同意书。
排除标准
- •年龄 < 18 岁；恶性肿瘤性溃疡；全身或者局部感染未得到控制；血小板计数< 50×109/L；Hb < 90 g/L；过去 3-6 个月内罹患严重心脏、肺、肝脏、肾脏及血统系统器质性病变；过去 3 周内接受过以下全身治疗，包括糖皮质激素、免疫抑制剂、放化疗；患精神疾病、行为能力及医从性差；妊娠或哺乳期女性；研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
APG 治疗组
APG 和标准治疗
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
miRNA
基质金属蛋白酶
组织金属蛋白酶抑制物
次要结局
- 转化生长因子β1
- 经皮氧分压
- 组织病理检测
- 创面愈合百分数
研究者
研究点 (1)
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