ChiCTR2100046683进行中（未招募）早期 1 期
纳米血小板囊泡来源的凝胶治疗糖尿病足溃疡的研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口面积
研究概览
简要总结
主要目的：探究清创术在糖足溃疡治疗过程中的具体机制，探究 Nano-PRP 通过免疫调控在避免无效清创中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.足底溃疡>0.5 cm^2（清创后尺寸为 1–16 cm^2）；
- •5.伤口持续时间> 4 周；
- •6.糖化血红蛋白≤13.0%。
排除标准
- •4.血管供血不足（踝肱指数 ABI<0.7 或 ABI> 1.3）；
- •5.最近 6 周进行血运重建（同侧下肢）；
- •6.服用了任何实验性药物或在研究前 4 周局部应用到伤口上；
- •7.非糖尿病病因性溃疡以及会损害伤口愈合的重大医学状况，例如再生障碍性贫血，肝脏疾病，硬皮病，恶性肿瘤或免疫抑制疗法。
研究组 & 干预措施
对照组
清创
试验组
清创+纳米血小板囊泡来源的凝胶覆盖治疗
结局指标
主要结局
伤口面积
时间窗: 术后连续随访 12 周，每周一次
免疫荧光
时间窗: 术中，术后第 3，7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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